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重磅!雅培经导管二尖瓣夹及可操控导引导管MitraClip®在中国获批上市

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近日,医疗健康公司雅培公布,其全球领先的微创经导管二尖瓣夹及可操控扶引导管MitraClip®已获得中国国度药品监视治理局(NMPA)核准。它是一款被NMPA、美国食品药品监视治理局(FDA)和欧盟核准用于治疗二尖瓣返流病变的经导管瓣膜治疗工具,适用于经皮体式降低二尖瓣原发性非常(退行性二尖瓣返流)导致的显著症状性二尖瓣返流(Mitral Regurgitation,MR≥3+)病例,并全心脏团队确诊,存在二尖瓣手术高风险的患者。

[原创文章:www.yipz8.cn]


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图1. 经导管二尖瓣夹及可操控扶引导管MitraClip®


二尖瓣返流是心脏瓣膜疾病中最为常见的一种病变,因为瓣叶、腱索、乳头肌等器质性病变,或心房心室扩大略二尖瓣前后叶对合不良,导致患者心脏二尖瓣封闭不全,使得血液从左心室反向流入左心房。凭据复旦大学从属中山病院和浙江大学从属第二病院的心超数据库剖析及推想,中国需要治疗的二尖瓣返流患者(MR≥3+)约为1000万[1]这些患者中,有部门患者因手术高风险而损失治疗机会或拒绝接管手术。中重度二尖瓣返流可导致咳嗽、呼吸难题、心跳过快等症状,严重影响患者的身体功能和生活质量,而若是不积极治疗,将会增加患者心衰、心律不齐、中风、甚至灭亡的风险。

雅培全球领先的MitraClip®是一种微创性的经导管二尖瓣返流修补术,为手术高风险的中重度二尖瓣返流患者供应了一种可替代选择的治疗手段,让他们可以进行不开胸、无需体外轮回支撑、创伤小、手术时间短、平安性高的微创手术。截止到今朝,MitraClip®已储蓄了17年的研发和临床使用经验,全球使用案例已经跨越10万例。而它此次进入中国,也将大大优化国内现有二尖瓣返流的治疗手段,更好地知足临床需求并改善患者的生活质量,为中国浩瀚二尖瓣返流患者带来健康的新进展。
130多年来,经由改变生命健康的前沿科技和产物,雅培络续鞭策预防、诊断和治疗范畴的立异冲破,缔造健康医疗将来。在构造性心脏病范畴,雅培也始终致力于为中国患者供应全球领先的治疗方案和立异产物,以解决包罗重度瓣膜狭小/封闭不全、先本性心脏病、心源性卒中的预防在内的疾病需求,匡助他们回来健康生活。而作为心血管疾病介入治疗范畴里程碑式的提高,MitraClip®的成功获批,也让雅培可以匡助更多中国患者活得健康、活出出色,同时鞭策医疗行业的进一步成长和提高。        
关于雅培
雅培作为全球医疗健康行业向导者,匡助人们在生命各阶段生活得更美妙。我们为生命健康带来前沿科技,领先产物普及诊断,医疗工具,营养品,药品等医疗健康范畴。雅培全球107,000名员工,助力世界160多个国度和区域的人们活出出色。

参考文献:

1. 潘文志, 周达新, 葛均波. 经导管二尖瓣反流介入治疗近况及瞻望. 中国医学前沿杂志(电子版), 2019, 9(7): 127.






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